10月17日,美国联邦药品和食品管理局(FDA)批准“西乐葆”(塞来昔布胶囊)用于治疗成人急性疼痛和原发性痛经等。
法玛西亚公司的专家说:我们获得的批准说明“西乐葆”的有效性和安全性,使“西乐葆”能更快地进入止痛药的广阔市场。
“西乐葆”是目前唯一被批准可用于成人的疼痛缓解、骨关节炎和类风湿性关节炎治疗的药物。此外,它还可以作为辅助治疗药物,用来治疗一种非常罕见但致命的遗传疾病——“家族性腺瘤息肉病”,减少患者体内直肠、结肠患息肉的可能性。
美国联邦药品和食品管理局是在对将近1700位有中重度口腔手术后疼痛、肌肉骨骼疼痛、骨科手术后疼痛及痛经病人的临床数据经过严格审查后作出批准决定的。