本报北京12月23日电我国制药行业GMP改造取得阶段性成果。据国家药品监督管理局提供的最新信息，迄今全国已有近1500家制药企业通过GMP（药品生产质量管理规范）认证；已实现血液制品、粉针剂、大容量注射剂全部按GMP标准生产，原生产这三类产品的企业，有20％以上因未能达到GMP要求被淘汰。
按照国家药监局的统一部署，小容量（5ml以下）注射液生产企业必须在2002年底达到GMP要求，2003年1月1日起，凡未取得《药品GMP证书》的小容量注射剂生产企业，一律停止该剂型药品的生产；所有原料药和药品制剂生产企业必须在2004年7月1日前通过GMP认证，届时达不到要求的将不能再生产。
国家药监局安全监管司负责人说，提出上述目标，是为了促进医药企业调整结构，资产重组，促进医药事业健康发展。事实上不是现有医药企业都有能力进行GMP改造，也不要求每个企业对现有剂型全部改造。企业应根据自己的实际情况，有所为有所不为，选择有市场前景、有竞争优势的剂型和品种进行改造，条件不够的可以走联合兼并、资产重组的道路。
据这位负责人介绍，目前全国还有3000多家药品生产企业没有一个剂型通过GMP认证，估计到2004年6月底，将有近千个未进行改造的企业被兼并或淘汰。届时虽然企业数量减少，但是企业素质、生产能力水平、产品质量会有很大提高。他说，目前已通过GMP认证企业的数量不到全国药品生产企业总数的1／3，而市场占有率达到一半，就是很好的证明。
这位负责人还指出，通过GMP认证并非一劳永逸，药品监管部门今后将加强认证后的跟踪检查，以巩固GMP认证成果。
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