本报杭州9月17日电浙江大学生物化学研究所所长张耀洲教授主持的蛋白质口服药研究首次在国际上利用家蚕做生物反应器，解决了蛋白质药物口服技术这一难题。记者今天获悉，国家食品药品监督管理局批准该所研制的瑞福康胶囊进入临床试验，这意味着中国第一个利用家蚕生物反应器生产基因工程口服蛋白质药物进入临床试验阶段。
基因工程生产的蛋白质类药品一直使用针剂，成本很高。20世纪70年代开始，国际上就开始寻求蛋白质口服药的途径，这一研究历数十年不衰，迄今仍是热点。
1989年，张耀洲在中科院上海生化所攻读博士时开始从事家蚕生物反应器研究。1992年，他利用基因工程技术进行探索，终于初步确定家蚕作为生物反应器研究蛋白质口服药。
1996年，这一项目被列为浙江省教委重大攻关推荐项目。同年，海宁丝绸公司沈锦清董事长决定投资，联合开发家蚕升白细胞的基因口服药物。瑞福康也被列入国家九五重点攻关项目。
1997年5月进入猕猴研究，3个月后，瑞福康的升白细胞效果非常明显。张耀洲向国家药监局申报了新药临床计划；2003年初通过了国家药监局新药评审中心的临床前鉴定；今年7月8日，瑞福康获准进入临床。检索结果表明，瑞福康是中国第一个家蚕生物反应器蛋白质口服药。
专家认为，中国有400多万癌症病人，还有大量因白细胞减少而导致免疫功能下降的亚健康人群，蛋白质药物从注射到口服，可以大大节约成本，减轻医保的压力，惠及广大患者，有重大经济和社会效益。
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