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SARS疫苗用于防病路还长

国家食品药品监督管理局人士指出
2003-11-29 来源:光明日报 记者 范又 我有话说

本报北京11月28日电我国SARS疫苗临床前研究所取得的进展,令国人振奋,也成为近日诸多媒体报道的热中之热。国家食品药品监督管理局药品注册司副司长张志军和生物制品处处长尹红章,日前在与媒体记者见面时指出:SARS疫苗从完成临床前试验到用于防病还有很多工作要做,尚需耐心等待。

他们说,目前仅是基本完成临床前研究,对研究工作的技术审评刚刚开始。尽管动物实验证实SARS疫苗是安全的,但还必须经过一期、二期临床试验,进一步确定其安全性,这中间有很多工作要做,例如要观察受试者的耐受性、什么情况下会出现不良反应,要摸索用于人体的合适剂量等。在一期、二期临床试验的基础上,再进行更大规模的三期临床试验。即使临床试验完成了,如果没有发生SARS病毒自然流行,仍无法最后确认疫苗是否真有预防作用,不可能正式用于预防。

 

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