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抗菌药将不能随意购买

2004-06-25 来源:光明日报 作者:本报记者 范又 我有话说

以往抗菌药随便购买使用,给公众造成不安全隐患。近年来已经规定零售药店必须凭医生处方销售注射剂的基础上,国家食品药品监督管理局最近进一步决定:从2004年7月1日起,未列入非处方药药品目录的各种抗菌药品,在全国范围内所有零售药店必须凭执业医师处方才能销售。这一政策的出台,无疑将改变人们多年来的用药习

惯,也直接关乎药店的经营,因而引起社会的广泛关注。国家食品药品监督管理局安全监管司负责人在接受采访时,就公众关心的一些问题作了解答。

记者:请介绍一下出台这一政策的初衷。

答:上个世纪二十年代,随着青霉素的发明和使用,开创了人类医学史和抗菌药物研究与发展的里程碑。随后各种新型抗菌药不断出现,有效地治愈了多种严重的细菌感染性疾病,大大降低了感染性疾病的死亡率。但同时也出现了抗菌药不合理使用的问题。这一问题世界各国普遍存在。

我国是抗菌药物使用大国,目前使用量、销售量列前15位的药品中,有10种是抗菌药物。据不完全统计,我国住院病人抗菌药物的费用占总费用的50%以上。在我国,抗菌药不合理使用和滥用的情况也十分严重。这其中既有医疗服务中不合理使用抗菌药,也有公众自我购买、不合理使用抗菌药,还有畜牧、水产等养殖业滥用抗菌药。特别是近些年来,随着公众用药需求不断增长,抗菌药物不合理使用、滥用的问题日益严重。加强对抗菌药的分类管理,要求零售药店凭医生处方销售属于处方药的抗菌药品,正是为了防止和减少抗菌药不合理使用、滥用,保证人民群众用药安全。

记者:抗菌药的不合理使用和滥用带来哪些危害?

答:抗菌药物不合理使用和滥用造成的后果是极其严重的。一方面,它增加了药品不良反应和药害事件的发生,例如,上个世纪六十年代由于不合理使用四环素造成的四环素牙至今仍影响着我国的一代人;在我国近2千万听力障碍的残疾人中,多数是不合理使用庆大霉素等氨基糖苷类抗菌药造成的;滥用抗菌药还会造成过敏和肝脏、肾脏、血液系统、神经系统的损害,严重的还会导致死亡。据国家药品不良反应监测中心统计,在其监测到的病例报告中,抗菌药不良反应病例报告数接近中西药报告总数的近一半,数量和严重程度都排列在各类药品之首。另一方面,由于抗菌药物的不合理使用和滥用,致使细菌对抗菌药物产生耐药性。大量耐药菌的产生,使一些原本有效的抗菌药物不断减效甚至失效,而新型抗菌药物的开发研究远不及细菌耐药产生的速度快,这造成感染性疾病治疗越来越困难,专家担忧:长此以往,人类将面临没有抗菌药物可用的威胁。耐药细菌引起的感染还使治疗费用越来越高。以美国为例,估计年均用于抗菌药物耐药的相关费用约为470亿美元(约4000亿元人民币)。据有关资料分析,2001年我国药品消费总额为2301亿元人民币,抗菌药物约占30%,其中不合理用药比例至少为40%,也就是说,2001年仅抗菌药物不合理应用的费用就达276.12亿元。

记者:我国在控制抗菌药不合理应用方面有哪些措施?

答:我国政府对抗菌药物合理使用问题十分重视。国家食品药品监督管理局在药品不良反应监测工作中不断加强抗菌药不良反应监测;在地方药品标准品种整顿中取消了组方不合理、不良反应大的抗菌药品种的文号;停止了抗菌药在大众媒体广告的审批;在推进处方药与非处方药分类管理过程中,加强了抗菌药的管理,要求自2004年7月1日起,未列入非处方药药品目录的各种抗菌药品,在零售药店必须凭执业医师处方才能销售。

记者:据了解,以往约有15%-20%的抗菌药是患者自己在药店购买使用的,实施抗菌药凭医生处方销售会不会给这部分患者带来不便?会不会影响药店的收益?答:对抗菌药按处方药严格管理,凭医生处方购买,是国际普遍采用的药品管理模式。该项政策可能在一定时期会对群众的用药造成一些不便,也会对零售药店的经营产生一定的影响,但人民群众的生命健康和用药安全比任何问题都更为重要,存在的问题和困难随着改革的不断深入和相关政策措施的逐步到位将会逐步得到解决。记者:7月1日以后,在药店购买任何一种抗菌药都必须凭医生的处方吗?

答:只有未列入非处方药目录的抗菌药必须凭医生处方销售,包括抗生素、磺胺类、抗结核、抗真菌药物;已列入非处方药目录的黄连素、氯霉素滴眼液等近200种含抗菌素的药品,患者仍可在药店自我选购。

记者:据调查,我国80%以上的抗菌药物是经医院售出的,或者说是由医生开给患者的,怎样才能保证医生合理用药。

答:我国卫生行政部门也在采取措施指导临床合理使用抗菌药,规范处方管理,近期将出台有关规定。

思考题:

1、抗菌药不合理使用和滥用有何危害?

2、哪些抗菌药自2004年7月1日起必须凭医生处方销售?

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