GAP是英文Good Agricultural Practice的缩写，这一在欧美国家受到广泛重视的制药行规，在我国指“中药材生产质量管理规范”。其核心内容是：从源头抓起，对药材生产实施全面质量管理，目的是最大限度地保证药材内在质量“安全、有效、稳定、可靠”。为此，国家食品药品监督管理局于2000年颁布GAP认证评定标准。由
为了推广试点单位的先进经验，使更多的企业达到国际认可的标准，日前国家食品药品监督管理局的有关领导，带领中央级媒体一行8人，前往率先通过认证的河南省宛西制药股份有限公司进行实地调研。
“药材好药才好”眼见为实
从医圣张仲景的故里南阳向西，层峦叠嶂漫山红叶的伏牛山首先映入眼帘。汽车在轻云薄雾下行驶，湿润的空气沁人心脾，淅淅沥沥的小雨伴随着我们来到伏牛山南麓西峡县二郎坪乡。宛西制药把这里的5个乡20万亩的山茱萸基地，称作六味地黄丸的第一生产车间。
八百里伏牛山区属北亚热带向暖温带的过渡地带，兼南北气候所长，雨量充沛，气候温润。《本草纲目》里记载的1500余种药材这里生长着1328种，自古就有“天然药库”之美誉。山中盛产山茱萸、金银花、连翘、天麻等，品质佳产量大属山茱萸最为突出，占全国总产量的三分之二。
得天独厚的自然生态环境，药农是否就可坐享其成了呢？不是，这里出现过药农守着摇钱树却摇不下钱的怪事。药农周茂漳给我们讲述了过去因不懂科学，乱施化肥、滥喷农药导致药材品质差产量小连年亏本的惨痛教训，以及建立基地后带来的巨大变化。
宛西制药采用“公司＋基地＋药农”的运行模式，为免除药农后顾之忧，与当地药农签订30年不变的收购合同后，解决了药农卖药难的问题，并发放“农户种植山茱萸产量登记卡”，对药农进行统一管理。在山茱萸生长过程中，由专业技术人员深入产区对药农进行田间管理、整形修剪、施肥、病虫害防治和采收加工等方面技术培训与指导。
由于建立了基地质量控制体系，并按国家药典标准，运用先进检测分析手段，分离山茱萸指标性成份，掌握生产过程中影响质量的因素，因此能够及时提出控制措施。
通过按照GAP要求进行规范化种植、科学施肥、科学管理，使山茱萸的产量和质量都得到进一步的提高，熊果酸含量均符合《中国药典》规定标准，醇浸物稳定在50％以上，水浸物稳定在70％以上，农药残留量、重金属含量均符合国家相关标准。
西峡山茱萸经国家质量监督检验检疫总局批准自2003年2月18日起实施原产地域保护。
2003年12月，宛西制药山茱萸药材基地全国首批通过国家食品药品监督管理局GAP认证。
推广GAP还需政策扶持
GAP是中药现代化、规范化与国际接轨的基本保证，那么大多数中药企业为什么不愿及时参与呢？巨大的前期投入以及短期内见不到经济效益是其中的一个重要原因。
宛西制药自1998年至2003年仅用于收购山茱萸的投入累计已达2.6亿元。但是公司董事长孙耀志乐观地告诉记者：投入是有回报的。
宛西制药是以生产中药、天然药物为主的大型制药企业，连续多年名列中国中药企业50强，2000年通过国家GMP认证，为全国最大的浓缩丸生产基地。公司董事长孙耀志强调，企业始终坚持三个突出的经营理念，即突出继承和弘扬张仲景中医药文化；突出八百里伏牛山丰富的中药材资源；突出中药生产现代化。身为十届人大代表的孙耀志同时向社会做出三个承诺，即让老中医放心，让老百姓放心，让老祖宗放心。为此，宛西制药先后投资3000万元在河南省西峡县建立了山茱萸基地；河南省温县、武陟建立了山药、地黄基地；安徽省金寨、铜陵建立了丹皮、茯苓基地；福建省建瓯、建阳建立了泽泻基地。其中，西峡山茱萸成为全国该品种唯一通过国家GAP认证的基地。为生产名牌产品打下了坚实的基础。宛西制药计划在3―5年内，使仲景牌六味地黄丸中的六味中药全部通过GAP认证。
宛西制药自1998年建立基地以来，通过规范化的管理，减少了因自然灾害对山茱萸带来的损失，确保山茱萸产量稳定，质量安全有效，为企业的长远发展打下良好的基地。基地建设突出宛西制药提出的“药材好，药才好”的发展理念，促进宛西制药仲景品牌与仲景文化的宣传与推广，带动了宛西制药总体经济效益。同时也存在着基地按照GAP标准建设投入成本大，相当时期内不能产生直接经济效益的状况。为此，宛西制药建议国家对认证企业给予政策性扶持，在认证药材品种上和使用认证药材品种的中成药中实施优质优价，鼓励企业加快GAP建设步伐。
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