本报北京3月28日电 今天,在国家科学技术奖励大会上,浙江理工大学教授张耀洲的“家蚕生物反应器生产生物制品的方法”获得国家技术发明奖二等奖。
1989年考入中科院上海生化所攻读博士后,张耀洲就开始着手农业材料制药―――以家蚕为生物反应器,表达对人体有益的蛋白质,进行口服升白细胞药
人类环境的变化使癌症病人急增,而化疗和放疗的结果是导致患者白细胞急剧下降,巨噬细胞―――粒细胞集落刺激因子(GM-CSF)对增白细胞具有特效,但该药为基因工程药物,价格昂贵,是公费医疗中的严禁用药,若能口服,则成本将会降低,服用也方便。以家蚕为生物反应器,以基因工程为工具,以蛋白质口服药为目标,用家蚕生产人的粒细胞巨噬细胞集落刺激因子,研制人的口服升白细胞药,张耀洲开始以此为主攻方向。
但升白细胞的药清一色是针剂,蛋白质口服在生物医学领域是个无人区。
张耀洲却发现“传统”的漏洞:没有一篇文章能说明蛋白质药口服为何不能被吸收。
蚕是高蛋白药物的生产“机器”。基于此,张耀洲用家蚕作为反应器来表达(GM-CSF)。
实验得到了意想不到的效果―――每头蚕的表达量竟高达80万个单位。
问题是,(GM-CSF)如何被人体吸收?能否口服?
有人蛋白质过敏,这说明蛋白质在某种特定情况下能被吸收。
在6000多只老鼠身上做试验获得成功。接着是狗,猴子,试验证明,狗和猴的白细胞都翻了一倍。
1998年后,张耀洲组建制药公司,升白细胞新药瑞福康进入试生产阶段。
2003年,瑞福康被批准进入临床试验。这是中国第一个以家蚕为表达体系的基因工程口服药,世界第一个用家蚕制作的蛋白质口服药。
据悉,瑞福康的临床试验已取得阶段性成果,它将给500万中国癌症病人带来福音。