本报讯由国家中医药管理局组织的科技部“十五”攻关课题“慢性乙肝中医辨证规范及疗效评价体系的研究”日前启动。该课题由北京和上海两所中医药大学共同承担，叶永安、蒋健教授任课题组长。北京中医药大学东直门医院、上海中医药大学曙光医院等10家医院参加临床实验研究。北京大学第三临床医学
以往对中医临床疗效的评价中，与治疗方案相对应的中医证型众说不一，中医临床信息的采集缺乏规范，没有统一的、多中心流调基础上的中医证型规律，没有符合中医治疗特点的、可靠性高、可操作性强的中医疗效评价体系，成为临床研究的瓶颈。该课题正是要以系统的、标准化的中医四诊采集方法收集临床资料，在临床流行病学基础上评价现行中医辨证诊断标准，寻求符合中医药诊疗特点的疗效评价方法，最终获得慢性乙肝中医症候分布规律，建立中医药治疗慢性乙肝疗效评价体系，借助现代信息技术建立具有临床指导意义的《慢性乙型肝炎临床资料数据库》，为中医药治疗乙肝奠定坚实的理论基础。
这个课题在科技部和国家中医药管理局全程监控下进行随机、双盲、对照临床试验，国家中医药管理局设立在南京的监控中心，将对课题运行进行全程动态网络监控，并根据通行的国际管理理念，引入第三方对课题进行质量控制。
 |
