本报北京10月20日电(记者邓凯)世界上首例利用血管内皮抑制素开发的抗癌药物――重组人血管内皮抑制素注射液(商品名“恩度”),日前被国家食品药品监督管理局批准为生物制品一类新药,在完成药品GMP认证后,有望于年内上市。
上世纪70年代,美国科学家提出了著名的“饿死肿瘤疗法”,即通过阻断
烟台麦得津生物工程股份有限公司从2001年起,在国家重大科技专项“创新药物和中药现代化”及国家863计划支持下,在清华大学的合作参与下,率先研发出具有自主知识产权的抗癌药物――“恩度”,并获准进入临床研究。经过中国医学科学院肿瘤医院等25家医院临床研究证实,“恩度”与传统肿瘤化疗药物相比,具有靶向明确、无耐药性、毒副作用小等优点。“恩度”的研制成功,标志着我国在血管抑制剂类抗肿瘤药物研发领域已经走在世界前列。