我国人用禽流感疫苗进入I期临床研究

2006-01-22　来源：光明日报　作者:记者 吕贤如 通讯员 杨燕 我有话说

本报北京1月21日电我国人用禽流感疫苗研究取得了新突破:经国际食品药品监督管理局日前批准，拥有自主知识产权的我国人用禽流感疫苗进入I期临床研究，目前临床研究正在有序进行中。

这一突破建立在5年来我国疫苗研究领域自主创新基础之上。5年前，我国第一支甲肝灭活疫苗问世，填补了国

内空白，此后，拥有自主知识产权的全球第一支SARS灭活疫苗、全球第二支甲乙肝联合疫苗在我国相继问世。随着这些成果的取得，疫苗研发企业――北京科兴生物制品有限公司建立起了一套完整的疫苗研发体系，掌握了先进的疫苗研发技术，积累了丰富的研发经验，组建了一支高素质的研发团队，为人用禽流感疫苗的研发打下了坚实的基础。

2004年初，东南亚出现人感染禽流感病例，北京科兴与中国疾病预防控制中心合作，于2004年3月开始了人用禽流感疫苗的研发，此后该项目被科技部列入“十五”国家科技攻关计划。

北京科兴因地制宜，打破常规，始终把自主创新放在首位，直接从WHO流感中心实验室――英国国家生物制品标准化研究所NIBSC引进经反向遗传技术重组后得到的人用禽流感疫苗研究用毒种进行疫苗研究。这一开放式思维使得我国人用禽流感疫苗研发始终保持与国际同步。

2005年11月14日，科技部项目验收专家组出具的验收意见认为：课题组采用的这种“原型疫苗”研究的工艺路线，不仅能制备人用禽流感疫苗，以应对由H5N1型流感病毒引起的流感大流行，同时也能在流感病毒发生变异后，迅速采用新的变异株为模型构建的生产毒种进行疫苗生产，从而为大流行流感提供疫苗。