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百时美施贵宝新分子实体药问世

2006-05-25 来源:光明日报 作者:王菲 我有话说

日前,在美国食品药品监督管理局下属药品评估与研究中心公布的2005年获批新药的年报中,共批准78个新药申请和两个生物制品许可证申请,其中有20个新药是最新研发问世的新分子实体药物。报告显示,在20个获批新分子实体药物中,有两个来自百时美施贵宝公司,包括:用于慢性乙肝治疗的博路定(恩替卡韦片),以及用于

类风湿性关节炎治疗的新药ORENCIA(abatacept),其中博路定已于去年11月被中国食品药品监督管理局批准,目前已在中国上市。在这20个获批新药中,该中心特别强调了5个具有重要意义的重点药物,博路定和ORENCIA均名列其中。

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