对百姓用药安全负责

7月27日,国家食品药品监督管理局接到青海省食品药品监督管理局报告,青海省西宁市部分患者使用标示上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液 又称欣弗 后,出现了胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状。

随后,广西、浙江、黑龙江、山东等省 区 食品药品监督管理局也分别报告,在本省 区 内发现相同品种导致相类似临床症状的病例。

截至8月5日16时,国家药品不良反应监测中心共收到涉及安徽“欣弗”不良反应病例报告81例,涉及辽宁、青海、黑龙江、山东、广东、长春、浙江、河北、湖北、河南10个省份,其中有3例死亡病例报告,有关关联性评价正在进行中。在全国暂停销售和使用涉及药品后,尚未收到新发的不良反应病例报告。

卫生、药监部门紧急行动

事件发生后,全国各地卫生部门、药监部门和政府高度重视。8月3日,卫生部连夜发出紧急通知,停用“欣弗”。8月4日,国家食品药品监督管理局发出紧急通知,要求各省 区、市 食品药品监督管理部门对辖区内所有药品经营企业、医疗机构销售和使用“欣弗”采取控制措施。同时,责成安徽省食品药品监管局查明该产品的产量和销售去向,要对收回情况进行监督。再次派出工作组赴安徽对生产企业进行进一步核查,并组成专家组论证临床症状与该药品的相关性,积极指导相关救治工作。

8月4日,安徽华源药业所涉问题输液车间被责令暂停生产。国家食品药品监督管理局相关负责人4日举行新闻发布会称,截至8月3日,国家药品不良反应监测中心共收到涉及“欣弗”病例38例。

8月5日,从安徽省食品药品监管局获悉,安徽华源生物药业有限公司已召回6月份以后生产的“欣弗”注射液53万多瓶,查封48万多瓶。

8月6日,安徽省食品药品监督管理局负责人说,上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司6月份以后生产的“欣弗”,正在被有序召回。据初步调查,上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司6月份以后约生产了368万瓶“欣弗”,其中约318万瓶销往全国26个省、自治区、直辖市,目前已经控制了140多万瓶。

各地配合排查

连日来,北京、上海、河南、青海、吉林、广西等省（区、市）陆续下发紧急通知停用“欣弗”,并紧急查控药品。青海省在全省范围内停止销售和使用欣弗后,截至8月5日已经查封这种注射液近3万瓶,18名因使用这种注射液产生严重不良反应的患者由于救治及时已脱离生命危险。

上海市对全市2000多家医院药房、药品批发企业、零售药店以及民营医院、个体诊所等进行清查,截至6日18时,没有发现2006年6月以来生产的“欣弗”注射液。河南省下发紧急通知,要求所有的药品经营企业及医疗机构立即停止销售和使用“欣弗”,省药品不良反应监测中心专门向社会公布电话,随时接受关于“欣弗”的不良反应报告。

吉林省紧急查控“欣弗”注射液。截至8月6日16时,全省累计检查涉药单位2670户,暂扣涉案药品6291瓶,累计接到使用涉案药品不良反应报告28例。

广西壮族自治区卫生厅与区食品药品监督管理局和来宾市卫生局联系,对使用过这个药品的患者进行查对和追踪调查,要求对患者使用的剂量、出现的反应等情况逐级上报当地卫生行政部门,最后汇总到自治区卫生厅,再由卫生厅根据情况组织处理。

北京市药监局继续查控欣弗,截至8月5日下午6点,全市调查控制欣弗注射液7331瓶,主要集中在京郊地区,其中有药品公司,也有医疗机构,但尚未接到因使用有关产品出现的不良反应报告。

国家药监局检查组从三个环节调查

据最新消息,国家食品药品监督管理局目前已正式派出检查组,对上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司“欣弗”不良事件进行调查。

据了解,检查组将主要从原辅料、生产过程、成品检验3个环节进行调查,采用察看现场、调阅相关资料、对相关人员进行面对面访谈调查三种方式对“欣弗”不良事件进行调查。到8月6日,检查组尚未得出正式结论。

人命关天。有关“欣弗事件”再一次说明,在食品药品生产、使用过程中,无论是生产部门、还是经营部门、使用部门,都必须对人民高度负责。