凝血因子Ⅷ供应紧张问题有望缓解

2007-09-19　来源：光明日报　 我有话说

本报北京9月18日电(记者范又)近一时期我国血友病病人治疗用药“凝血因子Ⅷ”供应紧张问题引起国内外广泛关注。记者今天了解到:在各方共同努力下,这一问题有望缓解。

据介绍,国家食品药品监督管理局已采取紧急措施快速审批拜耳公司的基因重组凝血因子Ⅷ在我国上市申请,同时要求国内具有生产凝血酶类产品资格

的企业优先生产冻干人凝血因子Ⅷ;卫生部门正紧急调配血浆供应血液制品生产企业用于生产凝血酶类血液制品;拜耳公司向我国6个血液病治疗中心捐赠了644581单位(价值108万美元)基因重组凝血因子Ⅷ,华兰生物工程股份有限公司捐赠了150000单位冻干人凝血因子Ⅷ。

血友病是一种遗传性出血性疾病,病人因体内缺乏某种凝血因子而易发生出血。我国有6万至10万血友病患者,其中缺乏凝血因子Ⅷ的甲型血友病患者最多,这类患者需补充凝血因子Ⅷ预防和治疗出血。为了避免潜在的经血液制品传播的病毒感染性疾病,我国于1986年禁止凝血因子Ⅷ等血液制品进口,国内甲型血友病患者使用的主要是冻干人凝血因子Ⅷ。目前国内有3家血液制品企业生产冻干人血凝血因子Ⅷ,其产量基本能满足血友病人的预防和治疗需求。但是今年以来,由于生产这种产品的原料血浆严重不足,导致供应紧张,影响到危重患者的抢救。

另据介绍,国家食品药品监督管理局于2006年11月受理拜耳公司递交的基因重组凝血因子Ⅷ产品在中国上市申请,目前审批已进入最后阶段。由于这种产品不以血浆为原料,因此不含可能经血液传播的各种病原微生物,更加安全。