本报重庆9月20日电(通讯员熊学莉记者张国圣)记者从第三军医大学获悉:一种可以预防胃病的国家Ⅰ类新药――“口服重组幽门螺杆菌疫苗”,已完成Ⅲ期临床试验,有望近期正式投入生产。这是世界上第一个完成Ⅲ期临床试验的幽门螺杆菌胃病疫苗,是由中国人自主研发、具有完全自主知识产权的原创性疫苗,标志着我国原创性疫苗
由第三军医大学检验系邹全明教授领衔的科研团队,为此进行了10余年的科技攻关。有5000余人按照国际规范程序参加了这种疫苗的Ⅲ期临床试验。临床观察结果表明:这种疫苗预防幽门螺杆菌感染的保护率大于72.1%,对胃炎、胃溃疡及十二指肠溃疡等上消化道疾病具有良好的预防效果,并且均未观察到任何有临床意义的不良事件,表明其对人体具有良好的安全性和有效性。此项成果已获得2项国家发明专利。
幽门螺杆菌(Helicobacterpylori,简称Hp)由澳大利亚学者马歇尔和沃伦于1983年发现。研究证实,这种定居于人胃部的细菌是导致慢性胃炎、胃溃疡及十二指肠溃疡等上消化道疾病的元凶。1994年国际卫生组织确认其与胃癌发生密切相关,并将其列为Ⅰ类致癌因子。两位澳大利亚科学家因此荣获2005年度诺贝尔医学/生理学奖。
目前全球约有50%的人口受累于Hp感染及由此诱发的相关性疾病,我国感染者超过6亿,每年胃癌死亡者约20万人。如何有效预防与根治Hp感染成为困扰国际医学界的难题。Hp疫苗的成功研制与开发,对于预防和控制Hp感染具有十分重大的意义。
