今年我国将加强对化学原料药的监管

2008-01-31　来源：光明日报　 我有话说

本报北京1月30日电(记者范又)国家食品药品监督管理局局长邵明立在今天召开的全国食品药品监督管理工作会议上透露:化学原料药和药品经营企业都将是2008年药品监管治理重点。

邵明立说,我国近年发生的多起药害事件,都与化学原料药的生产、使用不规范有关。

为此,2008年将加强化学原

料药监管,重点治理化工企业生产原料药和药品生产企业使用化工企业的原料药直接生产药品的问题。将会同发展改革委等部门对化工企业生产原料药情况进行全面调查,研究制定相关监管和整治措施。生产原料药的所有企业,都必须依法获得药品生产许可证、药品生产批准文号和药品GMP证书。要加大执法力度,坚决查处化工企业违规生产原料药行为和药品生产企业违规使用化工企业产品行为。

他指出,目前药品经营批发企业过多过滥现象仍十分普遍,药品从出厂到销售给消费者,价格十几倍、几十倍甚至上百倍增长,大部分是流通环节造成的。因此要严把药品批发企业准入关,大大提高准入门槛。通过加大监管力度,推动企业规模化经营,缩减现有药品经营企业存量,减少流通中间环节,营造公平有序的药品经营市场,使药品价格降下来。

邵明立强调,对不能严格执行GMP要求,甚至发生重大药品质量安全事故的企业,要坚决依法严厉查处,直至吊销药品生产、经营许可证。绝不能为顾及一时、局部、少数人的利益而危害公众用药安全和国家利益。