中药的有效性和纯度与提取专业化有很大关系,民建中央进行深入调研后发现,我国中药生产由于没有实行中药提取专业化,因而产生了一系列问题:
一是没有形成规模生产。大多数
二是目前中药产业分散的小规模提取模式,影响中药提取工艺技术的发展和中药技术水平的提高,不适应中药现代化的要求。要想得到相对较纯的中药有效成分,必须提高提取工艺的装备水平。
三是不能合理地利用宝贵的中药资源,造成浪费。每味中药中很多不同性质的化学成分,有不同的药理作用。传统提取方法下,没有对不同的成分进行有效的分离、纯化,形成不同成分、多种规格的产品。
四是国内各地现很多所谓“提取物厂”,没有纳入药品生产企业的范畴进行管理,水平不一,良莠不齐,其产品却有相当部分流入药品生产领域,存在着药品质量不合格、恶性竞争和对自然资源的破坏等隐患。
民建中央建议,应大力扶持建立专业化程度高、生产规模大、技术先进的大型中药生产企业提取中心、提取基地,向规模化方向发展,实行独立经营。支持地方政府在中药材的集散地和中药材的产地建立专业提取中药的企业,或在本地现有中药企业进行升级改造。制定中药提取物、中间产品的质量标准,实行“批准文号”管理制度。已有提取能力的中药生产企业,必须向药品监督管理部门申请GMP认证。对经过GMP认证不达标的中药企业坚决予以淘汰。