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关注痔血胶囊引起的肝损害

2008-11-17 来源:光明日报 作者:葛宗渔 我有话说

痔血胶囊组方药味为白鲜皮和苦参,辅料为淀粉和滑石粉。用于Ⅰ期、Ⅱ期内痔及混合痔所致的便血、肛门坠胀或坠痛,大便干燥或秘结等症。

国家药品不良反应监测中心日前发布第17期《药品不良反应信息通报》,警示临床医生和患者避免大剂量、长期连续服用痔血胶囊,在使用过程中密切监测肝功能。

近年

来该中心陆续收到痔血胶囊涉及的药品不良反应事件报告,特别是2008年报告数量迅速增加。近日,该中心又陆续收到痔血胶囊肝损害不良事件的报告。不良反应表现以肝损害为主,经对报告病例系统分析后,不能排除痔血胶囊与肝损害事件的关联性。

截至2008 年9 月25 日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到痔血胶囊相关病例报告35例,其中21例(60%)不良反应名称描述为肝功能异常、胆汁淤积型肝炎、药物性肝炎,另有腹痛8例,皮疹4例,过敏样反应1例,头晕、头痛1例。经停药并对症治疗后,8例完全治愈,12例明显好转,1例上报时未愈,预后不详。

通报建议临床医师在选择用药时,应进行充分的效益/风险分析,注意辨证施治,肝功能异常或特异体质者慎用。建议患者应严格遵医嘱用药,一旦出现纳差、尿黄、皮肤黄染等症状应及时停药就医。

葛宗渔

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