12月21日中午12点,2男4女走进设在中日友好医院的人用禽流感一期临床实验室,成为首批人用“大流行流感疫苗”的接种者。
中日友好医院林江涛主任介绍,参与一期试验的6名志愿者中,有3名中日友好医院的医护人员,包括一名医生和两名护士。与SARS疫苗不允许医务人员参加不同,此次禽流感由于并没有在人群中
这批志愿者年龄在20岁到40岁之间,除3名医务人员外,其他3人都是社会一般人员,没有在校学生。
林主任介绍,这次“大流行流感疫苗”实际就是H5N1全病毒灭活疫苗,主要目的就是考察疫苗的安全性和初步的免疫原性。疫苗共需注射两次,采用双盲的方式进行实验用疫苗或安慰剂的注射,两者比例为4:1。也就是说,每5名志愿者中,有4人注射的是实验疫苗,1人注射的是安慰剂。由于采用双盲的方式,医生和志愿者都不知道具体情况,以此测试疫苗的安全性。
6名志愿者经过半小时的临床观察并没有出现异常。志愿者们回家后,还要过48小时、72小时各记录一次,第三天后返回医院检查,再隔2周、4周进行回访。
据了解,志愿者注射后3个月左右就会有初步结果,在他们体内出现H5N1病毒抗体,就可以说明一期临床试验成功。一般随访在志愿者注射2个月后就可以结束,但这次为了保障安全,把随访期延长到7个月,全部试验完成需要9个月时间。(《京华时报》12.22郭莹文)