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防癌疫苗为何不能“落户”
 https://www.neamco.com 2013-01-29 14:43:27 来源:文摘报

    尽管相隔千里,浙江女孩袁晓芳还是决定专程去香港注射宫颈癌疫苗。

    袁晓芳觉得自己很幸运。毕竟,对于大多数内地女孩而言,这疫苗可望而不可及:中国的医学家还在等待行政审批的结果。

    每年,全球有52.9万新发宫颈癌病例,其中90%以上来自发展中国家。

    最早,德国医学家豪森经过研究,发现了宫颈癌的成因。在经过三期临床试验之后,2006年,默沙东公司生产的HPV(人类乳头瘤病毒)疫苗“佳达修”通过优先审批在美国上市。这款疫苗能预防宫颈癌、阴道癌、肛门癌等疾病。此外,葛兰素史克公司也生产了疫苗“卉妍康”。后来,这两款疫苗在很多国家地区都被纳入青少年免疫计划。两年后,豪森教授也因此获得了诺贝尔医学奖。

    据北京协和医院妇产科医生龚晓明介绍,“通过FDA(美国食品和药物管理局)认证的药物在全球大多数国家可以直接进入临床应用,但是中国规定,药物进入中国内地必须要有中国人的研究,这才导致了宫颈癌疫苗现在不能进入中国内地。”

    实际上,早在2002年至2005年期间,两家医药公司就在亚洲地区进行过临床试验,结果证明疫苗对亚洲人有效。

    由于需要等待再做一次专属于中国人的三期临床试验的结果,宫颈癌疫苗一直未能获得国家食品药品监督管理局下发的进口药品注册证。有专家预计,三期试验至少要持续5年时间。

    龚晓明表示,不论是进口还是国产疫苗,等待过程中消耗少则数千万、多则上亿元人民币的成本,最终还是会成为高昂医药费的一部分,摊到普通人的头上。他从一名同行那里听说,最近国际上出了一种新药,是可以改善卵巢癌治疗效果的,可药厂在评估了进军中国内地所需要的成本之后,最终决定放弃进入这个市场。

    (《中国青年报》1.23 黄昉苨)

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